クラレメディカル株式会社(株式会社クラレ 100%出資子会社 本社:東京都千代田区)は、このたび人工骨インプラント<リジェノス>の医療機器製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
人工骨インプラントとは、病気やけがで骨移植が必要となった場合の治療に使われる製品です。骨移植の方法は、
の3種類があります。現在、国内では1.の自家骨移植が主流となっていますが、この方法では患者自身の健常な骨を切り取る必要があります。そこで、当社は自家骨移植に代替できる3.の人工骨インプラントの開発を目指しました。
当社は独立行政法人 物質・材料研究機構生体材料センター無機生体材料グループ、国立大学法人 筑波大学臨床医学系整形外科との共同研究により、新規人工骨インプラント<リジェノス>を開発しました。ハイドロキシアパタイト(生体骨の主成分)製の<リジェノス>は、一方向に連通孔(配向連通孔)が開いており、周辺骨との一体化およびインプラント内部での骨再生の補助に適した構造を有しています。
本製品は、一部施設での限定販売後、全国展開を行います。当社は今後、<リジェノス>を基軸に人工骨インプラント市場を開拓してまいります。
以上
クラス分類 | 高度管理医療機器(クラスⅢ) |
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一般名称 | 人工骨インプラント |
販売名 | リジェノス |
医療機器承認番号 | 22100BZX00818000 |
製造販売元 | クラレメディカル株式会社 |
タイプ | 形状品(立方体、直方体、円柱、スペーサータイプ)、顆粒 |
会社名 | クラレメディカル株式会社 |
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社長 | 松山貞秋 |
本社 | 東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル |
資本金 | 3億円(株式会社クラレ100%出資) |
業務内容 | メディカル関連製品の製造・開発・販売 |